6月8日、9日，受安徽省药品监督管理局委派，由省药学专业技术人员资格认证中心任明、安庆市立医院药学部主任齐腊梅两位专家来到我院，对我院药物临床试验机构（GCP）备案进行首次监督检查。检查分为汇报会、现场检查考核和末次反馈会三个部分，我院党委书记刘家珍、党委副书记汤德刚、党委委员、副院长章华兵、党委委员辛玲出席汇报会或反馈会。

汇报会上，专家组组长任明宣读了检查要求及工作纪律。党委书记刘家珍向专家组的到来表示欢迎并表示，医院一定借助此次检查的机遇，以检促建，以检促改，加快提升医院GCP科研实力和业务水平。她希望专家组对我院药物临床试验工作不吝赐教，规范要求，以促进医院GCP早日通过检查评估，投入运行。

汤德刚副书记代表伦理委员会、辛玲委员代表药物临床试验机构做工作汇报，机构办主任王勇宣读了承诺书。随后六个备案专业（肿瘤科、内分泌科、呼吸科、普外科、血液科、神经内科）依次汇报了工作开展情况。随后，检查组与我院药物临床试验机构、伦理委员会机构人员就政策支持、机构管理、试验流程、人员职责、伦理审查等问题进行了集中访谈和交流。

会后，检查组按GCP检查相关要求分别对机构、伦理委员会和备案专业科室的人员组成、办公场地、设施设备、管理制度和SOP、抢救室情况等进行现场检查和指导。

6月9日上午召开了反馈会，检查组对我院GCP建设各项工作给予了肯定，并针对检查过程中发现的问题提出了意见和建议。 党委委员辛玲作表态发言，表示我院将针对检查组提出的问题立即认真整改，继续完善和优化GCP建设各项工作。

供稿：尚伟