8月26日，国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公布，安徽医科大学附属滁州医院（滁州市第一人民医院）药物临床试验机构顺利通过首次备案督查检查，肿瘤科、普通外科、内分泌科、呼吸内科等四个专业成功备案，标志着我院药物临床试验机构工作向前推进了一大步。

我院药物临床试验机构项目于2022年开始筹建，今年4月正式成立，并于4月26日完成首次备案（备案号：药临床机构备字2023000053）。6月8日，安徽省药品审评中心对我院药物临床试验机构进行了现场核查并报国家药品监督管理局审核，8月26日宣布顺利通过首次备案监督检查。

我院高度重视药物临床试验机构建设工作，明确目标任务和时间节点，制定了一整套管理制度、操作规程（SOP）及工作职责，确保临床试验的规范、真实、完整、科学、准确。在医院的大力支持下，药剂科、科教科、医务科等科室密切协作，做好项目的审查立项、项目承接和管理、经费管理、药物管理、资料管理等工作。此次药物临床试验机构成功备案，对我院科研学术水平和医疗质量水平的提高具有重要意义，也是我院医疗和科研综合实力双提升的体现。

药物临床试验机构介绍：

滁州市第一人民医院药物临床试验机构成立于2023年4月10日，机构办公场地使用面积达240m2，药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、资料室。机构现有工作人员9名，包括：机构主任1名，机构副主任1名，机构办主任1名，机构办副主任1名，机构秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员2名。

机构地点：滁州市第一人民医院北区药物临床试验中心2楼；

机构电话：0550-3523216；

机构邮箱：czsdyrmyy2023@163.com；

机构传真：0550-3523216。

                                 （供稿人：钱好）