滁州市第一人民医院呼吸与危重症医学科于2025年1月15日启动“评价HSK31858片在慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”。本项目由呼吸与危重症医学科范洪峰主任担任主要研究者(PI),西藏海思科制药有限公司申办。
适应症
慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌患者。
关键入组标准
1、能充分理解并自愿签署知情同意书;
2、筛选时年龄≥18岁的男性或女性患者;
3、现患有慢性气道炎症性疾病(支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、哮喘);
4、筛选期(V1)及基线(V2)具备痰多症状(24h痰量≥10ml);
5、如受试者有使用背景治疗药物,筛选前使用除祛痰药外的其他背景治疗药物维持稳定≥1个月;
6、有生育能力的女性受试者,或伴侣为有生育能力女性的男性受试者须同意从签署知情同意书至末次给药后3个月内无生育计划且自愿采取相应避孕措施。所有育龄期女性在筛选期妊娠检查必须为阴性;
7、受试者能够与研究者良好的沟通并能够依照方案要求完成研究。
温馨提示
临床试验期间,临床试验相关的检验检查/治疗药物免费提供。
以上均为项目的主要入排标准,最终入组由临床医生进一步综合评估。临床试验具体详情请咨询我们。
欢迎联系我们
联系人:范洪峰
电 话:13696753712/0550-3526323
联系人:王静
电 话:18355020616
地 址:滁州市第一人民医院南院区呼吸与危重症医学科