一、资质及要求

1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

二、采购内容及相关要求

1.采购清单详见附件二，每个产品报价不得高于其限价；

2.产品须满足以下要求：

2.1.产品用于临床气管切开时建立人工气道用，由气管切开导管/插管及其附件：推注器、旋转扩张器、插入引导器、J型导丝、探针、手术刀组成；（需提供医疗器械注册证）

2.2.规格满足6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；（需提供医疗器械注册证）

2.3.旋转扩张器涂有亲水涂层；

2.4.J型导丝采用镍钛合金丝，重复弯曲和伸直20次，导丝应无缺陷和损坏；

2.5.三腔气管插管，冲洗、吸痰一体式；

2.6.所投产品必须提供医保编码且在滁州市可收费可报销；（在报价清单中填写编码）

3.投标时需提供样品；

4.提供相关产品售后服务方案及措施；

5.如遇政策调整等情况，中标产品在滁州市不可收费，则停用中标产品，各投标人须审慎考虑，自甘风险；（须出具承诺函）

6.未中标产品的样品，投标人需在公布中标结果后两周内自行取回，超期视为放弃所有权，院方将自行处理；

四、最高限价：

1.限最高单价（详见附件二）（超最高限价按废标处理）

2.付款方式按合同约定

五、付款方式

按合同约定

六、评标办法

综合评分法（见附件三）

七、投标须知

1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。

2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。

3.投标文件递交期限至2023年 10 月 13 日17:00时截止。标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。

4.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：滁州市醉翁西路369号，滁州市第一人民医院南区行政部五楼西招标办。

5.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。

咨询电话：0550-3526032 （招标办）3526031（设备科）

监督电话：0550-3526026 （监审科）

2023年10月9日

附件一：投标文件格式1.docx

附件二：限价清单2.docx

附件三：综合评分方法3.docx